產(chǎn)品型號：CataRhex 3

廠商性質：經(jīng)銷商

所在地：蘇州市

更新時間：2023-07-12

產(chǎn)品簡介：

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，用于眼前節(jié)白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。

此產(chǎn)品是一種醫(yī)療設備。產(chǎn)品性能結構及組成產(chǎn)品由主機，顯示屏，腳踏開關，遙控器，醫(yī)生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。

適用范圍

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件通常適用于白內障晶狀體碎核、灌注和抽吸及眼前節(jié)玻璃體切割和電凝的眼科手術。注冊申請人應按照產(chǎn)品實際情況進行描述。

適用范圍

應對比適用人群、適用部位、與人體接觸方式、適應癥、適用的疾病階段和程度、使用環(huán)境。其中使用環(huán)境應對比對大氣壓力的要求。